Sunday Aug 14, 2022

阿尔兹海默病新药研发面临巨大挑战 两款AD药上市惹出诸多争议

阿尔茨海默病新药研发一直面临巨大挑战。美国药品研究与制造商协会曾发布报告指出,在1998-2017年期间,全球已有146个阿尔茨海默病药物在临床试验阶段遭遇失败。而今,阿尔茨海默病前方还是一片荒漠吗?在研现状如何?又将何去何从?

阿尔茨海默病(Alzheimer’sdisease,AD)是目前世界上影响范围最大的神经退行性疾病,据世界卫生组织统计,全球约有5500万人患有阿尔茨海默病。统计表明,阿尔茨海默病以及其他类型的痴呆(Dementia,也可译为失智症)已经成为了全球第七大死亡原因。

因AD新药研发是公认的九死一生,阿尔茨海默病新药市场曾沉寂多年,已上市药物也较为有限,且多以改善临床症状为主。期间,也有不少药企针对阿尔茨海默病投入巨额经费研发,但大部分以失败告终。

为什么抗阿尔茨海默病药物如此难开发?一个根本原因在于阿尔茨海默病的致病机制,至今仍然未能确定。目前,阿尔茨海默病有多种假说机制,而大量临床研究也主要依赖于不同的假说去寻找治疗或者缓解疾病的方案。因此各大药企对药物的研发仅仅是根据得到共识较多的一些病因假说,如胆碱能假说、β淀粉样蛋白假说和tau蛋白假说等,同时也无可避免导致了新药研发的高失败率。

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